2020年,新冠肺炎疫情突然暴发,这使得疫苗行业一下子从幕后走到了台前,进而成为全球都予以高度关注的焦点。这场堪称百年才会出现一次的公共卫生方面的危机,恰似一针能起到振奋作用的药剂,强有力地刺激了原本处于稳步发展态势的疫苗市场,特别是为2021年新型疫苗的未来前景带来了以前从未有过的可以去想象的空间以及能够实现增长的动力。
疫情催化新型疫苗黄金时代
新冠疫情致使所有人发觉疫苗乃是终结传染病的最终利器,2020年初疫情爆发之后,全球科研力量飞快转向疫苗研发,mRNA疫苗以及腺病毒载体疫苗等新型技术路线迅速获得验证且投入应用,此种技术外溢效应直接推动了国内新型疫苗的研发热潮。
智飞生物、康泰生物等,是国内那些原本就在新型疫苗领域积累多年的企业,它们借助疫情带来的政策以及资本的关注,加速推进各自重磅产品的管线。在2020年全年里,疫苗相关企业融资额同比增长超过了200%,大量资金涌入新型疫苗的研发,这为2021年的市场爆发奠定了基础。
重磅品种引领市场迭代
消费者对高品质新型疫苗的需求极其旺盛,这一点能从2018年HPV疫苗批签发量暴增390%看出来。全民健康意识因新冠肺炎疫情进一步提升,2020年流感疫苗接种率比往年提升近三倍,这种需求热度持续到了2021年。
依旧是,处于2021年新型疫苗前景里最具亮眼表现的,是HPV疫苗、13价肺炎疫苗以及带状疱疹疫苗。国产HPV疫苗得以上市,这使得价格门槛被大幅度降低,预估在2021年中的时候,去接种的人群将会从适龄女性延展到更多的年龄段范围之中。与此同时,四价流感疫苗朝着三价疫苗去进行替代的趋势会愈发明显,这是由于疫情致使人们对于呼吸道传染病防护变得更为受关注度了。
联苗替代单苗已成定局
国内疫苗市场正历经深刻的产品结构变革,联合疫苗对单苗的替代比例早就超过半数了。因为家长更多倾向于让孩子少遭受几次打针之苦,同时获取更周全的保护,所以这直接促使AC-Hib三联苗、DTaP-Hib四联苗等产品在市场上的渗透情况发生变化。
即便在2019年前后,三联苗以及四联苗的批签发数量产生了波动,这波动的主要缘由却是注册证到期和行业事件所起到的影响,并非是需求减弱,尽管是这样的。在2020年下半年起始的时候,这些产品的批签发已然渐渐恢复到了正常状况。在2021年,伴随着五联苗供应变得稳定起来之后,联合疫苗将会接续压迫Hib单苗等传统产品所占有市场方面的份额。
民营力量加速追赶外企
当下国内新型疫苗市场展现为外企、民企、国企形成的三足鼎立态势,外企依靠先发优势,于13价肺炎疫苗、HPV疫苗等重磅品种方面确立技术高地,市场份额大约为35%,但是民营企业的追赶步伐极为惊人,康泰生物的四联苗在2018年就缔造了15.3亿元的产值,智飞生物的AC-Hib三联苗直至如今依旧是全球独一无二的产品。
更值得予以关注的是,像欧林生物这类企业,它们拥有着重大创新的在研品种。其中,其重组金黄色葡萄球菌疫苗已然进入到临床II期阶段。并且,在全球范围之内,包含辉瑞、GSK等公司在内,都还处于临床阶段。一旦该疫苗成功上市,那么这将会是全球首个针对医院感染最为常见病原体所研发的疫苗,能够填补巨大的市场空白。
监管趋严倒逼质量升级
长生生物事件成为疫苗行业一个转折点,在此之后,《疫苗管理法》得以出台,监管开始覆盖从研发、生产直至接种的整个链条。就新型疫苗来讲,其生产工艺原本就比传统疫苗更为复杂,新的监管环境针对质量控制提出了更高标准。
事实上这是件好事,严厉的监管会使那些技术落后的小企业被淘汰,因为它们质量体系不健全 ,而这会让真正具备研发实力以及品控能力的企业得以脱颖而出。在2021年 ,疫苗行业的准入门槛实际上提高了 ,但这反倒对头部企业巩固市场地位有利 ,进而推动行业从“多小散”朝着集约化方向发展。
技术迭代带来机遇与风险
新型疫苗在技术方面的创新正处于加速状态,针对病毒亚型进行扩充,对适用年龄层予以拓宽,追求更强的安全性以及免疫原性,这些均推动着产品迅速升级。五价轮状病毒疫苗取代单价产品,4价和9价HPV疫苗挤压2价市场,这些情况都发生在仅仅短短几年的时间里。
而技术迭代速度快这一情况意味着存在风险,今日的热门品种,到了明日有着可能被新技术所替代的状况。国内企业之中的大多数属于跟随式创新,其研发投入远远比不上国际巨头,康泰生物的销售费用曾经抵达过研发费用的6倍这样的程度。这种重视销售而轻视研发的模式,在技术进行快速变革的时代存在着面临被淘汰这一风险。
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