结果在10分钟内出来!美康生物研制完成两款新冠病毒检测试剂盒,它能不能成为对抗疫情的有效工具呢?
争分夺秒的研发竞赛
1月10日,武汉新型冠状病毒的基因组序列被世人首次成功破译进而向全球完整公布,这宛如吹响了检测试剂展开研发的激昂冲锋号角。全国范围内诸多IVD厂商迅即果断采取行动,美康生物身为浙江省首批基因检测技术用于示范的中心之一,毫不迟疑地决然加入了这场跟时间竞相赛跑的研发激烈竞赛。
公司内部反应快,一得到消息就马上召回正在休假的研发骨干,他们组建了两个专项团队,同时推进核酸检测和蛋白快速检测两款试剂盒的攻关,从春节前到元宵后,近半个月光阴里,研发人员几乎舍弃了所有休息,于实验室里开展配方筛选和体系优化。
两种技术路径的较量
新型冠状病核酸检测试剂盒运用了实时荧光定量PCR技术,这是当下一种主流的分子诊断办法,研发人员针对病毒基因组里的特异性序列,设计了精确的引物以及TaqMan荧光探针,借由多重荧光PCR扩增,达成对病毒RNA的检测,整个进程最快2小时便可达成。
另有一款蛋白快速检测试剂盒,采用迥异方式,运用胶体金免疫层析法。其最大优势是,无需任何检测设备,操作简便且迅速,十分钟方可出结果。此特性让它特别适宜于,社区卫生服务中心、发热门诊等基层医疗机构,开展初步快速筛查。
临床验证与注册申报的赛跑
两款产品已然完成研制,然而公告清晰指明它们当前依旧处在临床验证阶段,令人欣喜的是临床验证的结果契合相关检测标准,此番情形为后续的注册申报筑牢了稳固根基,公司正紧锣密鼓地整理着资料,预备提交给国家药品监督管理局。
国家药品监督管理局已然给新冠病毒检测试剂盒开拓了快速审批途径,美康生物有关负责人声称,他们会严密依据规定,同时开展注册程序,虽说最终能不能获取医疗器械注册证存在不确定性,然而公司全体正全力以赴,力求使产品尽快上市,投身到抗击疫情第一线。
遍布全国的设备抢修战线
突发疫情之后,美康生物的那些工程师们组成的团队,并未选择居家待着,而是一直在全国范围内各大不同医院之间来回穿梭奔波。他们身负的任务是要保证那些检验所用设备能够正常运行,原因在于,每一台用于生化分析的仪器装置,每一套进行检测的系统设备,都是在抗击疫情这个过程中处于最前沿的关键武器。
1月26日,兰州地区突然雪下得很大,交通被中断了,然而当地医院的生化设备恰恰就在这个时候因为故障停止运行了。美康生物的工程师没有选择退缩,而是冒着风险开车进入山中,硬是在恶劣天气状况下完成了维修任务,从而确保了医院检验科日常工作能够得以继续开展。
隔离病房里的安装攻坚战
衢州市人民医院浮石院区,被认定为当地新型冠状病毒指定收治医院,急需安装检验设备。接到任务之后,美康生物的工程师们,开启了疯狂的工作模式,连续奋战24小时,那平时需要一周才能完成的订单流程,出库流程,装运流程,安装流程,调试流程,验收流程,全部压缩在一天内搞定。
转天,隔离病区的检验科就开始正常开展相关工作了。在1月27日至1月29日这一时间段内,四川盐亭中医院出现了生化仪器故障,紧接着安县人民医院也出现了类似情况,而后长宁县中医院同样出现生化仪器故障,长宁县人民医院也未能幸免,出现了生化仪器故障,面对这种状况,美康生物技术部的各位工程师毫不懈怠,以马不停蹄的状态,一家又一家地前往处理,最终保证了当地医院能够正常运转。
千里驰援的试剂运送路
2月1日,江西抚州第一人民医院传来紧急求助消息,新型冠状病毒检测试剂盒以及保存液处于告急状态。美康生物的工程师二话没说,从宁波直接乘坐飞机赶往江西,落地之后又匆忙带货前往抚州。这一路的奔波,只为了让焦急等待的疑似病例能够早一点被确诊,早一点得到治疗。
公司向抚州市卫健委伸出援手,捐赠全自动血细胞分析仪等检验设备,这并非紧急配送物资之外的事儿。在疫情面前,美康生物为抗击疫情贡献力量,体现在用实际行动,或是从事研发新产品事宜,又或是致力于保障现有设备运转方面。同时,其子公司新余美康盛德医学检验实验室参与临床标本检测工作,其他检验所也处于随时待命状态。
于抗击疫情的关键节点之时,你认为检测试剂的迅速研发以及设备的平稳运行,哪一个环节对于当下的防控工作来讲,更加具有迫切性呢?欢迎在评论区域分享你所拥有的看法,点赞并进行转发,以此让更多的人能够看到这些处于幕后的英雄们的故事!


