2026年2月18日，科兴生物在ClinicalTrials.gov上有一则注册信息，国内近700万每年受RSV威胁的老年人，因此看到了防护希望，国内首个冻干型RSV mRNA疫苗正式进入I期临床，填补了成人RSV预防领域的又一块技术拼图，就在两周前，进口RSV疫苗才刚刚叩响中国市场的大门。
六旬老人每年超600万感染 RSV疫苗国内仍是空白
呼吸道合胞病毒，早就不只是针对婴幼儿的那种专属威胁了，数据表明，在我国，每年有着超过600万名年龄为60岁及更大岁数的老年人感染RSV，其中，超过35万人是需要住院接受治疗的，这给家庭以及医疗系统带去了沉重负担。
与数量庞大的感染人群形成显著反差的是，截止到当前，国内尚无一款获得批准上市的RSV疫苗，成人特别是老年人长期处于没有疫苗可供使用的暴露风险里，临床需求方面的缺口极为巨大。
科兴首款mRNA疫苗落地山西 60名志愿者将参与试验
依据注册信息，名为PRO-mRSV-1001的I期临床试验之唯一地点，被设定在山西省长治市沁县疾病预防控制中心，其计划招募60名18岁及以上的健康志愿者，且预计于3月9日正式启动。
研究运用了严格的随机设计，采用了双盲方式，设置为安慰剂对照设计，并且设置了四重设盲，还设有哨兵受试者，从试验设计这个层面，最大限度地去确保安全性数据的可靠性，预计在2026年6月30日完成主要临床试验。
冻干剂型突破冷链限制 适合基层接种场景
科兴此次所研发的 RSV 疫苗，其最大的亮点之处在于采用了冻干剂型，这属于 mRNA 疫苗领域里一项重要的技术创新，借助真空冷冻干燥技术，疫苗的稳定性获取了大幅提升，进而摆脱了对超低温冷链的依赖。
这表明，只要研发达成成功状态，此疫苗于常规冷藏状况之下便可进行储存以及运输，它能够顺利地下沉至县级疾控中心，还能够下沉至乡镇接种点，这对于提高我国广大基层区域的疫苗可及性具备实质方面的意义。
单剂接种方案提升依从性 安全性是I期核心
此疫苗运用单剂接种方式，相较于那些需接种多剂次的疫苗方式，可切实减少接种者来回往返接种地点的频次，提升接种的依从性，为后续面向大规模人群的接种筑牢根基。
作为I期临床，这回的研究核心着重于安全性评估，不光留意接种后30分钟的即时反应。以及30天内的不良事件，并且会持续跟踪12个月内的严重不良事件，以此为后续剂量选择提供关键数据。
进口疫苗加速入局 国产RSV赛道竞争升温
在本月刚开始的时候，葛兰素史克所研发的全球第一款RSV疫苗，在中国进行申报准备上市，其全球III期所呈现的数据表明，对60岁以及60岁以上的成年人，在下呼吸道疾病方面的保护效力达到了82.6%；与此同时，泰诺麦博的RSV单抗，也被计划纳入优先审评的范围之内。
现今国内存在迈科康生物、纳美信等好些企业对RSV疫苗展开布局，技术路线涵盖重组蛋白、mRNA等，当中迈科康已然步入III期临床，科兴的加入致使成人RSV预防领域展现出多技术路线竞争态势。
技术平台拓展新路径 为免疫屏障注入动力
科兴身为国内疫苗龙头，在灭活疫苗领域积攒了丰富研发经验，还积累了产业化经验，此次把冻干技术与mRNA平台相融合，这既是对自身技术能力的关键拓展，又为国内mRNA疫苗剂型创新给出了新参考。
若这款疫苗在后续的研发环节进展顺畅，它不但会为科兴开拓出mRNA疫苗的全新赛道，而且还会弥补国内成人RSV主动免疫方面存在的空白，与婴幼儿单抗预防形成相互补充的态势，进而能增添构建覆盖全生命周期的RSV免疫屏障的助力。
身处快要来临的国产RSV疫苗竞争时期，你究竟会作出等待国产疫苗上市的选择，还是会优先去考虑接种进口疫苗，这两种情况呢？欢迎于评论区把你的看法分享出来，点赞以此让数量更多的人去关注老年人RSV防护！
