进行研发投入的幅度很高可是盈利情况却不清楚,专利保护跟公共健康权益之间的冲突持续在发生不止,怎样突破困境成为医药领域的难题。
青霉素量产之路
多年来,青霉素问世可达十几年之久,然而却始终未曾进行大规模临床应用,其关键所在乃是极度缺乏大规模生产技术。彼时,美国战事不断,这直接催生了相应需求,并促使政府机构、科学家以及药厂代表一同开会,旨在深入探讨改进工艺的相关事宜。在这个过程中,药厂发挥了极为重要的作用,对发酵路线予以验证。随后,美国战争生产委员会精心筛选了21家药厂,使其加入生产计划,同时给予资金以及政策方面的大力支持。最终,在1945年,美国取消了购买限制。
索非布韦的争议
索非布韦是由Pharmasset公司进行研发的,吉利德提交了申请之后获得了FDA的认可,它成为了“救命药”然而价格标价却是高昂的,这引发了保险公司以及议员的关注,虽然提供了近46%的折扣,但是疗程费用仍然达到了约4万美元,商业利益和患者需求之间的矛盾凸显了出来。
新药研发困境
新药研发的周期是比较长的,常常需要历经十年的时间,而且还要经过基础研究以及临床研究这两个阶段。基础研究需要大学、研究所还有药厂等多方面参与进来。有一份研究针对106种药物展开了调查,并且综合考量了成本。然而丙肝患者数量减少等一系列因素,使得药企面临着需求突然大幅降低、投资回报评估方面的难题。
专利与公共健康冲突
制药企业收回成本属于合法诉求,然而南非为应对艾滋病危机所实施的强制许可遭到了专利持有人的反对,强制许可能够使本地药厂以低价生产仿制药,专利奖赏制度的实施也并不顺利,其价格难以做到公允,对于药厂的激励难以进行把控,现有的协定对于发展中国家卫生危机所起到的作用有限。
联盟型组织作用
存有局限的企业以及政府,致使“联盟型组织”成为补缺补充,该药厂、慈善部门以及政府被其连接起来,“预先市场承诺”机制得以构建形成,就像盖茨基金会参与至全球疫苗免疫联盟的创建之举一样,其为贫穷国家供应疫苗,资助的方面呈现多元态势。
全球性研发探索
遭到阻碍的埃博拉疫苗研发,是因为科研的复杂以及对利润的追求,业界提出成立全球性疫苗研发基金的提议,于是流行病防范创新联盟出现了,它为早期疫苗人体试验提供资助从而推动产品上市。
当前,医药领域于研发与盈利,以及专利保护同公共健康之间,艰难地进行着平衡,您觉得往后哪一种合作机制能够更为妥善地化解这些矛盾呢?记得点赞,分享,外加留言讨论哟!






